Аденома простаты

Nickel JC, Gilling P, Tammela TL, Morrill B, Wilson TH, Rittmaster RS.

Источник:

Department of Urology, Queen's University Kingston, ON, Canada, *Department of Urology, Tauranga Hospital, Tauranga, New Zealand,†Department of Urology, Tampere University Hospital and Medical School, Tampere, Finland, and‡GlaxoSmithKline, Research Triangle Park, NC, USA.

Оба препарата и дутастерид и финастерид блокируют 2 тип 5а-редуктазы, основную форму из 5-а-редуктаз в тканях доброкачественной предстательной железы, что делает их эффективным методом лечения ДГПЖ. По сравнению с финастеридом, дутастерид имеет длительный период полувыведения и приводит к значительному и более последовательному подавлению дигидротестостерона в сыворотке крови и в тканях предстательной железы. В настоящее время EPICS единственное проспективное, рандомизированное, двойное слепое исследование финастерида и дутастерида для лечения ДГПЖ, проводимое дольше нескольких месяцев. За однолетний период лечение финастеридом и дутастеридом привело к сходному уменьшению объема простаты, и улучшению максимальной скорости мочеиспускания и мочевых симптомов, связанных с ДГПЖ у мужчин с увеличенной предстательной железой. Мужчины, получавшие терапию финастеридом и дутастеридом, также показали схожий уровень побочных эффектов в течение одного года. Это позволяет предположить, что ингибирование обеих типов (1 и 2) 5-а-редуктаз приводит к большему снижению дигидротестостерона, чем ингибирование только 5-а-редуктазы 1 типа или только 5-а-редуктазы 2 типа без увеличения побочных эффектов. Учитывая длительное, прогрессирующее течение ДГПЖ, продолжительность EPICS в течение одного года может ограничить возможность определить основные различия между терапией финастеридом и дутастеридом.

ЦЕЛЬ:

Оценить эффективность и безопасность дутастерида по сравнению с финастеридом при лечении мужчин с симптоматической доброкачественной гиперплазией предстательной железы (ДГПЖ) в течение 12 месяцев.

ПАЦИЕНТЫ И МЕТОДЫ:

Международное Сравнительное Исследование увеличения предстательной железы было мультицентровым, рандомизированным, двойным слепым исследованием, проводимое в параллельных группах в течение 12 месяцев.

Мужчины в возрасте ≥50 лет с клиническим диагнозом ДГПЖ получали лечение дутастеридом 0,5 мг один раз в день (n = 813) или финастеридом 5 мг один раз в день (n = 817). После 4-недельного вводного периода плацебо пациенты были рандомизированы, чтобы получать дутастерид или финастерид в течение 48 недель, с последующей 24-месячной фазой открытого исследования, во время которого пациенты получали дутастерид 0,5 мг один раз в день.

Первичным результатом было изменение объема предстательной железы, вторичные результаты включали улучшение по индексу шкалы симптомов Американской Ассоциации урологов (AUA-SI), улучшение максимальной скорости потока мочи (Q(max)) и длительная безопасность в 24-месячной фазе открытого исследования.

РЕЗУЛЬТАТЫ:

И дутастерид, и финастерид были эффективны, снижая объем предстательной железы без существенного различия между двумя медикаментами во время исследования.
Также наблюдалось схожее снижение средних показателей по шкале AUA-SI и Q(max) у мужчин в обеих терапевтических группах.
Схожий процент побочных эффектов был зарегистрирован у пациентов обеих групп. В фазе открытого исследования не отмечено никаких новых побочных эффектов.

ЗАКЛЮЧЕНИЕ:

Дутастерид и финастерид при применении в течение 12 месяцев были одинаково эффективны в уменьшении объема простаты, улучшении Q(max) и мочевых симптомов, связанных с ДГПЖ у мужчин с увеличенной предстательной железой.